药准字和药械字的区别

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精选答案

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，指该药是国家药监局批准生产的药，是药品合法的“身份证”。

其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

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没有区别。

二者只是名称不一样，实质内容没什么变化，都是医疗器械。

这是医疗器械产品注册证号，注册证号一般是国食药监械，二类医疗器械由当地省政府批准，有些地方原来叫做药品监督管理局，所以产品注册证号就是药监械，09年食品安全法公布后，各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局，注册证号就变成了食药监械。

其他回答

注册消防工程师

药准字是经国家药监局备案批准的药品，药械字是经国家药监局备案批准的医疗器械，耗材的批号。