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申请第二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求
问题更新日期：2024-05-15 23:34:42
问题描述
申请第二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求急求答案，帮忙回答下
- 精选答案
-
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
- 其他回答
-
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员;
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