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gmp药品质量管理规范规定,先写请验单,还是先取样

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问题更新日期:2024-05-12 04:19:08

问题描述

gmp药品质量管理规范规定,先写请验单,还是先取样,麻烦给回复
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先写请验单根据gmp药品质量管理规范规定,先写请验单的原因是为了确保样品的准确性和可追溯性。

请验单是一种请求实验室进行检验的文件,包含了样品的详细信息和要求,通过先写请验单可以确保实验室能够准确理解和执行检验要求。在写请验单之后,再进行取样。取样是从批次中随机抽取一部分样品进行检验,以代表整个批次的质量。通过先写请验单再取样,可以确保取样的过程符合规范,避免因为取样不当导致样品的污染或者失真。因此,按照gmp药品质量管理规范规定,先写请验单再取样是为了确保药品质量的准确性和可靠性。除了先写请验单再取样,gmp药品质量管理规范还包括了其他的质量管理要求,例如样品的标识和保存、实验室设备的校准和维护、检验结果的记录和分析等。这些规范的实施可以提高药品的质量控制和管理水平,确保药品的安全性和有效性。因此,在进行药品质量管理时,需要严格按照gmp规范的要求进行操作,以保证药品的质量符合标准。

其他回答

我在一家药企工作,每次没有正式生产前,QA都是让提前把请验单写好,我觉得这是不合理的,都没有取样,为什么要写请验单?我觉得是不是把样品取了,做交接时才写请验单?有没有内行人,给一个权威性说法