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正规药品标签上必须标注的内容是什么

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问题更新日期:2024-05-10 18:37:26

问题描述

正规药品标签上必须标注的内容是什么,麻烦给回复
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摘要国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定: 第三章药品的标签 第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。

药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第十九条用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

其他回答

正规药品必须有这些标注,首先要有药品名称,要有药品的生产厂家,要有注册商标的名称和标识,要有国药的注册号码,另外还要注明药品的包装数量,还要有药品相关的二维码,还要注明药品的基本状况和保管的方法及相关事宜,还要有药品的生产日期及药品的保质期年限。