医疗器械档案需要保存多少年

问题描述

精选答案

《医疗器械监督管理办法》第三十二条医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。

从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度。

所以企业应根据该规定进行记录保存工作。

其他回答

三期工程

医疗器械检验档案的保管期限最短是6年，最长保管期限规范性文件中没有规定，各单位只能根据自己的理解制定医疗器械检验档案保管期限表。