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有谁知道腹腔引流管属于第几类医疗器械，生产销售需要经过临床试验吗
问题更新日期：2024-10-24 16:37:05
问题描述
有谁知道腹腔引流管属于第几类医疗器械，生产销售需要经过临床试验吗，麻烦给回复
- 精选答案
-
一次性使用腹腔引流管属于第三类医疗器械。
根据《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》，如果符合以下描述则可以免于临床试验：
产品以医用硅橡胶为原材料，用于腹腔积液的引流。原材料符合YY0334
硅橡胶外科植入物通用要求的要求。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。
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