首营品种审批表模板怎么填

问题描述

精选答案

1、填写企业基本信息，如企业名称、地址、营业执照等。

2、填写首营资料，包括委托生产企业或生产工厂名称、地址、GMP证书编号、生产许可证号、产品名称、产品类别、包装规格、批准文号、有效期等。

3、填写品质控制要求，包括产品质量特征、检验项目及标准等。

4、填写生产工艺流程，包括生产工艺步骤、原料及辅料名称、规格、批号、供应商名称等。

5、填写品管资料，包括物料管理、生产过程控制、清洁和消毒、设备维护等。

6、填写不良事件报告和处理，包括不良事件记录、处置流程及结果等。

7、填写其他相关信息，如批发和零售许可证、广告批件等。