什么是首营品种

首营品种是《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号第一百八十四条，规范规定，是指本企业首次购进的药品。首营品种是指本企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

首营品种申请的资料

首营企业的合法性资料：

1、药品经营（生产）许可证；

2、营业执照；

3、税务登记证、组织机构代码证；

4、GMP或GSP证书；

5、 质量保证协议书；

6、法人授权委托书；及授权公司的委托书

7、被授权人资格证书、身份证复印件；

8、企业质量保证情况调查表；

9、 购销合同（业务留存）；

10、出库单；

11、印模备案、发票备案、出库单备案

首营药品的合法性资料：

1、药品生产批准文件（包括商品名注册批件）；

2、药品执行质量标准；

3、药品省级质检报告单；

4、 药品物价批件；

5、药品最小包装样品盒（无批号）；

6、 药品使用说明书；

进口药品的合法性资料：

1、药品检验报告单；

2、药品通关证；

3、 药品注册证；

以上索取资料必须加盖公司（企业）原印章。