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临床试验审批制与默认制的区别
问题更新日期：2024-04-28 00:29:05
问题描述
临床试验审批制与默认制的区别，麻烦给回复
- 精选答案
-
旧有的审批制度，是提交申请之后，等待国家局回复“同意”的批复才能开展临床试验。
但由于全国范围内开展的临床试验众多，审批人员的短缺，审批程序繁琐，可能造成批复的延误，而延迟项目的开展。默认制的话有利于节省人力、节省时间，对于一些风险性较低的项目可以简化审批，缩短审查的时间，将精力集中于一些高风险、有伦理争议的项目审查。
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