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医疗三类资质包括哪些
问题描述
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医疗器械可分为一类、二类和三类。
一类医疗器械的风险程度较低,经营活动是全部放开的,因而经营无需备案也不用办理许可证;二类医疗器械属于中度风险,其安全有效性需严格控制管理,因而产品经营需办理备案管理;三类医疗器械是有较高风险的,要采取特别措施严格控制管理,该产品的经营需办理经营许可证。企业开展经营活动,涉及的医疗器械不同,需要办理的资质是不同的。以下几个资质证书是必不可少的,主要有:医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品交易服务资格证书等,企业应依据经营详情进行对应的资质办理。
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三级医院是跨地区、省、市以及向全国范围提供医疗卫生服务的医院,是具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心。
其主要功能是提供专科(包括特殊专科)的医疗服务,解决危重疑难病症,接受二级转诊,对下级医院进行业务技术指导和培训人才;完成培养各种高级医疗专业人才的教学和承担省以上科研项目的任务;参与和指导一、二级预防工作。
一、二、三级医院的划定、布局与设置,要由区域(即市县的行政区划)卫生主管部门根据人群的医疗卫生服务需求统一规划而决定。医院的级别应相对稳定,以保持三级医疗预防体系的完整和合理运行。
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一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械; 二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人...
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医疗三类资质包括一级医院、二级医院和三级医院。每一级又分为甲、乙、丙三个级别。
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