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器械生产许可证有效期为几年
问题更新日期:2024-09-11 23:12:12
问题描述
器械生产许可证有效期为几年希望能解答下
- 精选答案
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医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
- 其他回答
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一类医疗器械文号注册和生产都是备案制,期限是永久性的,办理了之后,只要人还在,就可以永远使用。
二类医疗器械生产资质和三类,产品文号都是注册制的,生产是许可制的。
必须经过相关单位的批准才可以生产,时间是5年,到期后需要延续注册,需要提前6个月去向原注册单位申请延续。
- 其他回答
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器械生产许可证有效期一般不低于三年
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