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什么是"KFDA"认证

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问题更新日期:2024-09-10 23:34:54

问题描述

什么是"KFDA"认证急求答案,帮忙回答下
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是指韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售许可证。

韩国卫生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是最主要的卫生保健部门。

依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)负责对医疗器械的监管工作。

韩国医疗器械法把医疗器械分为4类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ),这种分类方法与欧盟对医疗器械的分类方法非常相似