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研制新药需要经过哪个部门批准
问题更新日期：2024-09-10 10:41:46
问题描述
研制新药需要经过哪个部门批准，在线求解答
- 精选答案
-
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，医学教育网搜集|整理发给新药证书。
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