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质量管理体系审核应形成的文件和记录有哪些

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问题更新日期:2024-09-07 03:30:23

问题描述

质量管理体系审核应形成的文件和记录有哪些,在线求解答
精选答案
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标准明确要求形成的程序有6个:

1、文件控制程序 (4.2.3);

2、记录控制程序 (4.2.4);

3、内部审核控制程序 (8.2.2);

4、不合格品控制程序 (8.3);

5、纠正措施控制程序 (8.5.2);

6、预防措施控制程序 (8.5.3)。

标准要求形成的记录有21个: 序号 条款号 记录要求 1 5.6 管理评审的结果应予以记录 2 6.2.2 保持教育、培训、技能和经验的适当记录 3 7.1 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 4 7.2.2 评审结果及其后续措施应记录并保持 5 7.3.2 确定并记录与产品要求有关的输入 6 7.3.4 评审的结果及任何必要的措施应予以记录和保持 7 7.3.5 验证的结果及任何必要的措施应予以记录和保持 8 7.3.6 确认的结果及任何必要的措施应予以记录和保持 9 7.3.7 更改评审的结果及任何必要措施应予以记录和保持 10 7.4.1 评价的结果及任何必要措施应予以记录和保持 11 7.5.2 记录的要求 12 7.5.3 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识 13 7.5.4 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录 14 7.6 当不存在上述标准时,应记录校准或验证的依据 15 7.6 当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录 16 7.6 校准结果应予以记录 17 8.2.2 策划和实施审核以及报告结果和保持的纪录 18 8.2.4 应保持符合接收准则的证据,记录应指明有权放行产品的人员 19 8.3 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录 20 8.5.2 记录所采取措施的结果 21 8.5.3 记录所采取措施的结果

其他回答

质量管理体系审核应形成的文件和记录包括审核计划、审核报告、审核记录、纠正措施、预防措施、审核员培训记录等。

审核计划详细记录了审核的时间、地点、范围、对象和目的等信息;审核报告包括审核结果、发现的问题及建议的改进措施;

审核记录则记录了审核的过程和结果;纠正措施和预防措施记录了涉及到的问题和改进措施,以确保问题得到解决并预防其再次发生;

审核员培训记录则记录了审核员的培训情况,以确保审核员具备必要的技能和知识。这些文件和记录对于质量管理体系的持续改进和优化至关重要。