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什么是ISO13485医疗器械管理体系认证
问题更新日期：2024-09-05 10:06:05
问题描述
什么是ISO13485医疗器械管理体系认证，麻烦给回复
- 精选答案
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ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
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