医药企业需做哪些认证

问题描述

精选答案

一、需要药品经营许可证、营业执照、 GSP认证。

二、开办医药公司，必须具备以下条件：

1、 两名执业药师，其中一名本科以上; 2、 注册资金不少于50万元; 3、 法人必须为大专以上学历; 4、 有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证; 5、 业务人员需持购销员证; 6、 仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米; 7、 有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下：

1、 筹建(配齐人员、硬件条件等)：约30个工作日; 2、 申请药品经营许可证：约30个工作日; 3、 申请营业执照：约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4、 GSP认证：30个工作日。

其他回答

粤知成考

医药企业分为医药生产企业和医药批发企业，生产企业是要GMP认证，批发企业是要GSP认证，但是新版药品管理法出台以后现在已经取消认证了。改成飞行检查、和常规检查了；还有就是许可证到期也要提前申请换证检查。虽然取消认证了但是监管力度加大了。