医疗器械临床试验机构是什么意思

问题描述

精选答案

医疗器械临床试验机构是指经过专业部门认证的医院

一般情况下，医院要变为医疗器械试验机构必须要向医疗器械试验机构审批部门提出申请，经审批部门审核达到医疗器械试验机构条件发给医疗器械临床试验机构证书，这样该医院才可成为医疗器械临床试验机构

其他回答

趣学英语

简单来说，就是符合食品药品监督管理局要求，通过了GCP认证或者已经完成了临床试验机构备案，可以承接医疗器械临床试验的医院或者其他卫生医疗单位。

具体详细的请看《医疗器械临床试验质量管理规范》里面的名词解释。