生产医用氧气需要什么资质

问题描述

精选答案

1. 申请人须提供营业执照、组织机构代码证书、税务登记证书、法定代表人身份证复印件；

2. 申请人须提供《医疗器械生产企业许可证》；

3. 申请人须提供《医疗器械经营企业许可证》；

4. 申请人须提供《医疗器械维修企业许可证》；

5. 申请人须提供《医疗器械检验机构许可证》；

6. 申请人须提供《医疗器械生产质量管理规范认证证书》；

7. 申请人须提供《医疗器械生产许可证》；

8. 申请人须提供《医疗器械注册证》；

9. 申请人须提供《医疗器械生产企业质量管理体系认证证书》；

10. 申请人须提供《医疗器械产品质量检验报告》；

11. 申请人须提供《医疗器械生产企业质量管理体系文件》；

12. 申请人须提供《医疗器械生产企业质量管理体系实施细则》；

13. 申请人须提供《医疗器械生产企业质量管理体系组织结构图》；

14. 申请人须提供《医疗器械生产企业质量管理体系管理规定》；

15. 申请人须提供《医疗器械生产企业质量管理体系操作规程》；

16. 申请人须提供《医疗器械生产企业质量管理体系记录》；