消毒剂试纸属于医疗耗材吗

问题描述

精选答案

不属于。

卫生用品和消毒产品不属于医疗器械这一类的，而是属于消毒产品。

消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。

其他回答

钢结构工程师

消毒剂试纸不属于医疗耗材。

用于口腔的消毒剂试纸属于粘膜消毒剂，必须要在医疗机构使用。

如果非要按照器械来分类，需要配有其他的装置，因为接触人体，应该属于二类器械。

其他回答

钢结构工程师

消毒用品不属于医疗器械。

属于卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液、妇科抑菌凝胶等等都是。它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。