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如何申请GMP认证
问题更新日期：2024-08-30 15:12:34
问题描述
如何申请GMP认证，麻烦给回复
- 精选答案
-
申请药品GMP认证需要具备以下条件：
1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内；
3、药品GMP厂房验收合格；
4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人；
6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
7、具有保证药品质量的规章制度。
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