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医用口罩的生产资格是什么

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问题更新日期:2024-08-28 23:38:35

问题描述

医用口罩的生产资格是什么,在线求解答
精选答案
最佳答案

(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 (三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 (四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。 (五)、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。 (六)、具有相应的生产设备。 (七)、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。 (八)、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

其他回答

要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。